RT-PCRతో పోల్చితే ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ పరీక్షించబడింది.ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B రాపిడ్ టెస్ట్తో 539 నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్లు మరియు ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్లు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి.
పదార్థాలు | ఏకాగ్రత | పదార్థాలు | ఏకాగ్రత |
ముక్కు స్ప్రే | 15% v/v | హిమోగ్లోబిన్ | 10% v/v |
ముసిన్ | 0.5 % w/v | ముపిరోసిన్ | 10 mg/mL |
నాసికా చుక్కలు | 15% v/v | మౌత్ వాష్ | / |
క్లోరోసెప్టిక్ | 1.5 mg/mL | లెవోఫ్లోక్సాసిన్ | 40 ug/mL |
ఒసెల్టామివిర్ | 2ug/mL | రిబావిరిన్ | 0.2ug/mL |
ఫ్లూటికాసోన్ ప్రొపియోనేట్ | 5% v/v | సెఫ్ట్రియాక్సోన్ | 800 ug/mL |
టోబ్రామైసిన్ | 4ug/mL | సెలైన్ నాసల్ స్ప్రే | 10% v/v |
ఇన్ఫ్లుఎంజా కోసం A
పద్ధతి | RT-PCR | మొత్తం ఫలితాలు | ||
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B రాపిడ్ టెస్ట్ | ఫలితాలు | అనుకూల | ప్రతికూలమైనది | |
అనుకూల | 116 | 1 | 117 | |
ప్రతికూలమైనది | 5 | 417 | 422 | |
మొత్తం ఫలితాలు | 121 | 418 | 539 |
క్లినికల్ సెన్సిటివిటీ: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
క్లినికల్ స్పెసిసిటీ: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
మొత్తం యాదృచ్ఛిక రేటు: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).
ఇన్ఫ్లుఎంజా B కోసం:
పద్ధతి | RT-PCR | మొత్తం ఫలితాలు | ||
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B రాపిడ్ టెస్ట్ | ఫలితాలు | అనుకూల | ప్రతికూలమైనది | |
అనుకూల | 97 | 1 | 98 | |
ప్రతికూలమైనది | 6 | 435 | 441 | |
మొత్తం ఫలితాలు | 103 | 436 | 539 |
క్లినికల్ సెన్సిటివిటీ: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
క్లినికల్ స్పెసిసిటీ: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
మొత్తం యాదృచ్ఛిక రేటు: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).
విశ్లేషణాత్మక సున్నితత్వం/LOD
హాంగ్జౌ ఐచెక్ మెడికల్ టెక్నాలజీ CO., లిమిటెడ్. Jinxing Cun, Yuhang కమ్యూనిటీ, Yuhang జిల్లా (ఫ్యూచర్ సైన్స్-టెక్ సిటీ), హాంగ్జౌ, జెజియాంగ్, PR చైనా | |
సుంగో యూరోప్ BV ఒలింపిష్ స్టేడియన్ 24, 1076DE ఆమ్స్టర్డామ్, నెదర్లాండ్స్ |
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్లో ఇన్ఫ్లుఎంజా A వైరస్ మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా B వైరస్ యొక్క విభిన్న సాంద్రతలను మూల్యాంకనం చేయడం ద్వారా గుర్తించే పరిమితి (LOD) గుర్తించబడింది.పరీక్షించబడిన LOD స్థాయిలుగా గుర్తించబడిన సాంద్రతలు క్రింద ఇవ్వబడ్డాయి.
ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ఇన్ఫ్లుఎంజా B (యమగటా): 3.5×103 TCID50/mL
ఇన్ఫ్లుఎంజా B (విక్టోరియా): 1.0×103 TCID50/mL
విశ్లేషణాత్మక విశిష్టత (క్రాస్ రియాక్టివిటీ)
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ యొక్క విశ్లేషణాత్మక విశిష్టతను గుర్తించడానికి, ఎగువ శ్వాసనాళంలో ఉండే అనేక ప్రారంభ లేదా వ్యాధికారక సూక్ష్మజీవులు పరీక్షించబడ్డాయి.
SARS-CoV-2, హ్యూమన్ కరోనావైరస్ HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, రైనోవైరస్, అడెనోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, ఎంటెరోవైరస్, వంటి సూక్ష్మజీవులతో సానుకూల మరియు ప్రతికూల నమూనాలు స్పైక్ చేయబడ్డాయి. సిన్సిటియల్ వైరస్, మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా, క్లామిడియా న్యుమోనియా, స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్, హేమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజీన్స్.ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్తో క్రాస్-రియాక్టివిటీ కనిపించలేదు.
ఇన్ఫ్లుఎంజా A+B యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ అనేది నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్ మరియు ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్లో ఇన్ఫ్లుఎంజా A మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా B యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.
1.ప్రొఫెషనల్ తయారీదారు, జాతీయ స్థాయి సాంకేతికంగా అభివృద్ధి చెందిన "జెయింట్" సంస్థ
2.ఆర్డర్ అభ్యర్థనగా వస్తువులను బట్వాడా చేయండి
3.ISO13485, CE, వివిధ షిప్పింగ్ పత్రాలను సిద్ధం చేయండి
4. కస్టమర్ల ప్రశ్నలకు 24 గంటల్లోగా సమాధానం ఇవ్వండి